Гарантия надежности – соблюдение срока годности презервативов
По аналогии с приобретением продуктов питания, покупка медицинских товаров связана с определённым риском. Изделия, используемые для специфических целей (такие, как мужские кондомы), должны соответствовать ряду требований – в том числе, касающихся периода пригодности к применению.
Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону 8 (800) 302-76-94. Это быстро и бесплатно!
Показать содержание
- Есть ли ограничения?
- Где указан срок и есть ли он на упаковке?
- Какой период использования установлен?
- Правила хранения
- Можно ли использовать просроченные?
Есть ли ограничения?
Товароведение относит презервативы к категории механических средств предохранения от незапланированного зачатия. Барьерные контрацептивы для мужчин изготавливают из синтетических материалов или смеси синтетики и латекса. Согласно ОКПД 2, продукция относится к коду 22.19.71.110 и подлежит обязательной сертификации.
С точки зрения законодательства, категория срока годности связана с представлениями о безопасности продукции для жизни и здоровья граждан. Презервативы относятся к товарам, напрямую связанным с жизнью и здоровьем, поэтому производитель должен определять срок годности (СГ). СГ стартует от даты выработки – времени окончания производственного цикла.
В соответствии со статьёй 13 межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 23409-2014, установленный изготовителем срок годности (СГ) кондомов не должен превышать пяти лет. Учитывая специфику и свойства товара, производитель обязан подтверждать, что изделия соответствуют заявленным параметрам в течение определённого периода времени (до окончания СГ). Для определения СГ продукцию исследуют путём проведения испытания на стабильность. Тест проводится в масштабе реального времени.
Срок годности презервативов подтверждается результатами испытаний и не может превышать пяти лет.Подробно о сроках годности и хранения других лекарственных препаратов мы рассказывали здесь.
Где указан срок и есть ли он на упаковке?
Механические контрацептивы изготавливают из эластичных тонких материалов, а на поверхность готового изделия наносят смазку. Это продукция, чувствительная к воздействию внешней среды – при попадании в неблагоприятные условия презервативы очень быстро утрачивают свои свойства и приходят в непригодность для использования по назначению.
Принимая во внимание такую специфику товара, производители обязана упаковывать кондомы не только в потребительскую (коробочку, где содержатся несколько изделий), но и в индивидуальную упаковку (пакетик или обёртку из специальных материалов для каждого презерватива).
Согласно статье 16 ГОСТ ISO 23409-2014, на каждой индивидуальной обёртке кондома должна быть чёткая устойчивая маркировка с указанием СГ (года и месяца выработки) в определённой конфигурации:
- год производства указывается в виде четырёх последовательных цифр;
- месяц маркируется буквенными символами или в числовом формате (две цифры).
Потребительская тара также маркируется. Согласно требованиям законодательства, на наружной стороне пачки с презервативами должна содержаться информация о СГ в формате:
- год – месяц;
- или месяц – год.
Случается, что в одну потребительскую упаковку попадают изделия из разных партий. На индивидуальных обёртках таких презервативов может стоять разный СГ.
Ориентироваться следует на самую раннюю дату изготовления – как только пригодность утратят кондомы, сделанные раньше всего, вся пачка считается просроченной.Подробно о том, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства, читайте тут.
Имеют ли особые требования к маркировке?
Поскольку презервативы представляют собой товар из деликатных материалов, от состояния и целостности которых зависит безопасность и качество изделия, изготовитель должен указать на коробочке с кондомами особенности хранения товара.
Согласно требованиям ГОСТ ISO 23409-2014, на потребупаковке контрацептивов должна содержаться инструкция по хранению. Данные на каждом типе упаковки должны позволять прослеживать все этапы изготовления как продукции, так и самой упаковки. Производитель обязан уведомить покупателя о том, что продукцию запрещено подвергать воздействию солнечного света и неблагоприятных внешних факторов.
Если презервативы продаются в индивидуальных обёртках без коробок, все необходимые сведения необходимо доносить до сведения покупателя в другом формате – на листовках, плакатах, в устной форме (на тренингах), на дополнительных типах упаковки.
Какой период использования установлен?
В соответствии с требованиями закона, СГ презервативов не может превышать срок в 5 лет. При этом любой определённый изготовителем период пригодности необходимо подтверждать проведением соответствующих испытаний.
Если в результате исследований выяснилось, что изделия не соответствуют заявленным характеристикам и не могут использоваться по назначению в течение установленного производителем периода, об этом уведомляются соответствующие регулирующие органы и потребители.Сколько составляет срок годности для популярных торговых марок
На российском рынке представлены мужские барьерные контрацептивные средства отечественного и зарубежного производства. Каждая фирма устанавливает собственные сроки годности, руководствуясь требованиями законодательства:
- Contex (AVK Polypharm) – все разновидности кондомов из натурального латекса остаются пригодными в течение 5 лет со дня производства.
- Duett (Almasa Medical Company) – латексные кондомы сохраняют пригодность в течение 5 лет от даты выработки.
- Durex (Reckitt Benckiser) – презервативы из латекса со смазкой хранятся в течение 5 лет.
- Innotex (Innotex International) – латексные изделия сохраняют пригодность в течение 5 лет.
- Vizit (CPR Produktions und Vertriebs GmbH) – хранятся 5 лет.
- Sico (Германия) – остаются пригодными к использованию 3 года.
- LifeStyles (США) – срок годности составляет от 3 до 5 лет.
Правила хранения
- Согласно требованиям госстандарта, презервативы должны сохранять свои качества, если хранятся при температуре от 28⁰С до 35⁰С. Производители указывают более широкий температурный диапазон – от 0⁰С до 25⁰С.
- Латексные барьерные контрацептивы хранят вдали от попадания прямого солнечного света.
- Мужские кондомы размещают для хранения в герметичных индивидуальных упаковках и потребительской таре (при наличии).
- Презервативы держат в сухом тёмном месте.
- Медицинские изделия не должны попадать в руки детям.
- Изделием можно пользоваться в том случае, если индивидуальная и потребительская упаковки не имеет признаков повреждения.
- Уровень влажности в помещении не должен превышать 80%.
Иногда препараты могут не только помочь, но и навредить больному, если их срок годности истек и в процесс вступили химические и физические реакции, изменяющие свойства лекарства. Читайте наши статьи о правилах хранения и сроках годности зеленки, рыбьего жира, касторового масла, Супрастина, йода, Линекса, марганцовки, Парацетамола, Отипакса и Левомеколя.Можно ли использовать просроченные?
Ответ на это вопрос однозначен: просроченными контрацептивами пользоваться нельзя. Таким беспечным решением потребитель подвергает прямому риску своё здоровье и жизнь.
Барьерная контрацепция предназначена для предохранения от нежелательной беременности и заражения заболеваниями, передающимися половым путём, поэтому пригодность – важнейший параметр.По истечению СГ латексная продукция со смазкой качественно изменяется, что сказывается на возможности использования и выполнении прямых функций:
- материал теряет эластичность и растяжимость;
- поверхность изделия пересыхает;
- смазка исчезает или загустевает;
- свёрнутое изделие хуже разворачивается;
- материал повреждается при попытке расправить презерватив;
- возможно появление неприятного запаха или отсутствие заявленного на упаковке аромата.
О том, можно ли использовать средства и лекарственные препараты после истечения срока годности, мы рассказывали в этой статье.
Срок годности презервативов – важный показатель сохранения изделием заявленных качеств. Товары, предназначенные для защиты здоровья и жизни, нуждаются в особо тщательном контроле и соблюдении требований к безопасности. При покупке контрацептивов следует обращать внимание на СГ и придерживаться предоставленных производителем рекомендаций относительно хранения и применения.
Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему - позвоните прямо сейчас:
8 (800) 302-76-94
Это быстро и бесплатно!