8 (800)  302-76-94

Гарантия надежности – соблюдение срока годности презервативов

Время на чтение: 4 минуты Добавить в закладки

По аналогии с приобретением продуктов питания, покупка медицинских товаров связана с определённым риском. Изделия, используемые для специфических целей (такие, как мужские кондомы), должны соответствовать ряду требований – в том числе, касающихся периода пригодности к применению.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
 
Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону 8 (800) 302-76-94. Это быстро и бесплатно!

Показать содержание

Есть ли ограничения?

Товароведение относит презервативы к категории механических средств предохранения от незапланированного зачатия. Барьерные контрацептивы для мужчин изготавливают из синтетических материалов или смеси синтетики и латекса. Согласно ОКПД 2, продукция относится к коду 22.19.71.110 и подлежит обязательной сертификации.

С точки зрения законодательства, категория срока годности связана с представлениями о безопасности продукции для жизни и здоровья граждан. Презервативы относятся к товарам, напрямую связанным с жизнью и здоровьем, поэтому производитель должен определять срок годности (СГ). СГ стартует от даты выработки – времени окончания производственного цикла.

В соответствии со статьёй 13 межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 23409-2014, установленный изготовителем срок годности (СГ) кондомов не должен превышать пяти лет. Учитывая специфику и свойства товара, производитель обязан подтверждать, что изделия соответствуют заявленным параметрам в течение определённого периода времени (до окончания СГ). Для определения СГ продукцию исследуют путём проведения испытания на стабильность. Тест проводится в масштабе реального времени.

Срок годности презервативов подтверждается результатами испытаний и не может превышать пяти лет.

Подробно о сроках годности и хранения других лекарственных препаратов мы рассказывали здесь.

Где указан срок и есть ли он на упаковке?

Механические контрацептивы изготавливают из эластичных тонких материалов, а на поверхность готового изделия наносят смазку. Это продукция, чувствительная к воздействию внешней среды – при попадании в неблагоприятные условия презервативы очень быстро утрачивают свои свойства и приходят в непригодность для использования по назначению.

Принимая во внимание такую специфику товара, производители обязана упаковывать кондомы не только в потребительскую (коробочку, где содержатся несколько изделий), но и в индивидуальную упаковку (пакетик или обёртку из специальных материалов для каждого презерватива).

Согласно статье 16 ГОСТ ISO 23409-2014, на каждой индивидуальной обёртке кондома должна быть чёткая устойчивая маркировка с указанием СГ (года и месяца выработки) в определённой конфигурации:

  • год производства указывается в виде четырёх последовательных цифр;
  • месяц маркируется буквенными символами или в числовом формате (две цифры).

Потребительская тара также маркируется. Согласно требованиям законодательства, на наружной стороне пачки с презервативами должна содержаться информация о СГ в формате:

  • год – месяц;
  • или месяц – год.

Случается, что в одну потребительскую упаковку попадают изделия из разных партий. На индивидуальных обёртках таких презервативов может стоять разный СГ.

Ориентироваться следует на самую раннюю дату изготовления – как только пригодность утратят кондомы, сделанные раньше всего, вся пачка считается просроченной.

Подробно о том, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства, читайте тут.

Имеют ли особые требования к маркировке?

Поскольку презервативы представляют собой товар из деликатных материалов, от состояния и целостности которых зависит безопасность и качество изделия, изготовитель должен указать на коробочке с кондомами особенности хранения товара.

Согласно требованиям ГОСТ ISO 23409-2014, на потребупаковке контрацептивов должна содержаться инструкция по хранению. Данные на каждом типе упаковки должны позволять прослеживать все этапы изготовления как продукции, так и самой упаковки. Производитель обязан уведомить покупателя о том, что продукцию запрещено подвергать воздействию солнечного света и неблагоприятных внешних факторов.

Если презервативы продаются в индивидуальных обёртках без коробок, все необходимые сведения необходимо доносить до сведения покупателя в другом формате – на листовках, плакатах, в устной форме (на тренингах), на дополнительных типах упаковки.

Какой период использования установлен?

В соответствии с требованиями закона, СГ презервативов не может превышать срок в 5 лет. При этом любой определённый изготовителем период пригодности необходимо подтверждать проведением соответствующих испытаний.

Если в результате исследований выяснилось, что изделия не соответствуют заявленным характеристикам и не могут использоваться по назначению в течение установленного производителем периода, об этом уведомляются соответствующие регулирующие органы и потребители.

Сколько составляет срок годности для популярных торговых марок

На российском рынке представлены мужские барьерные контрацептивные средства отечественного и зарубежного производства. Каждая фирма устанавливает собственные сроки годности, руководствуясь требованиями законодательства:

  • Contex (AVK Polypharm) – все разновидности кондомов из натурального латекса остаются пригодными в течение 5 лет со дня производства.
  • Duett (Almasa Medical Company) – латексные кондомы сохраняют пригодность в течение 5 лет от даты выработки.
  • Durex (Reckitt Benckiser) – презервативы из латекса со смазкой хранятся в течение 5 лет.
  • Innotex (Innotex International) – латексные изделия сохраняют пригодность в течение 5 лет.
  • Vizit (CPR Produktions und Vertriebs GmbH) – хранятся 5 лет.
  • Sico (Германия) – остаются пригодными к использованию 3 года.
  • LifeStyles (США) – срок годности составляет от 3 до 5 лет.

Правила хранения

  • Согласно требованиям госстандарта, презервативы должны сохранять свои качества, если хранятся при температуре от 28⁰С до 35⁰С. Производители указывают более широкий температурный диапазон – от 0⁰С до 25⁰С.
  • Латексные барьерные контрацептивы хранят вдали от попадания прямого солнечного света.
  • Мужские кондомы размещают для хранения в герметичных индивидуальных упаковках и потребительской таре (при наличии).
  • Презервативы держат в сухом тёмном месте.
  • Медицинские изделия не должны попадать в руки детям.
  • Изделием можно пользоваться в том случае, если индивидуальная и потребительская упаковки не имеет признаков повреждения.
  • Уровень влажности в помещении не должен превышать 80%.
Иногда препараты могут не только помочь, но и навредить больному, если их срок годности истек и в процесс вступили химические и физические реакции, изменяющие свойства лекарства. Читайте наши статьи о правилах хранения и сроках годности зеленки, рыбьего жира, касторового масла, Супрастина, йода, Линекса, марганцовки, Парацетамола, Отипакса и Левомеколя.

Можно ли использовать просроченные?

Ответ на это вопрос однозначен: просроченными контрацептивами пользоваться нельзя. Таким беспечным решением потребитель подвергает прямому риску своё здоровье и жизнь.

Барьерная контрацепция предназначена для предохранения от нежелательной беременности и заражения заболеваниями, передающимися половым путём, поэтому пригодность – важнейший параметр.

По истечению СГ латексная продукция со смазкой качественно изменяется, что сказывается на возможности использования и выполнении прямых функций:

  • материал теряет эластичность и растяжимость;
  • поверхность изделия пересыхает;
  • смазка исчезает или загустевает;
  • свёрнутое изделие хуже разворачивается;
  • материал повреждается при попытке расправить презерватив;
  • возможно появление неприятного запаха или отсутствие заявленного на упаковке аромата.

О том, можно ли использовать средства и лекарственные препараты после истечения срока годности, мы рассказывали в этой статье.

Срок годности презервативов – важный показатель сохранения изделием заявленных качеств. Товары, предназначенные для защиты здоровья и жизни, нуждаются в особо тщательном контроле и соблюдении требований к безопасности. При покупке контрацептивов следует обращать внимание на СГ и придерживаться предоставленных производителем рекомендаций относительно хранения и применения.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему - позвоните прямо сейчас:
 
8 (800) 302-76-94
Это быстро и бесплатно!
Комментарии 0
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных.